A Anvisa prevê que a nova estratégia do complexo industrial da saúde ajude a tornar mais rápidas as análises de medicamentos e tecnologias produzidos no país. A agência relaciona o marco a um conjunto de ações para reduzir filas e passivos regulatórios.
Segundo o balanço divulgado, foram adotadas 125 ações e concluídas petições de 261 medicamentos sintéticos e 46 produtos entre biológicos e radiofármacos. Passivos em diagnósticos, equipamentos e certificados de boas práticas também teriam sido eliminados.
Rapidez não dispensa evidência
O registro sanitário verifica qualidade, segurança e eficácia dentro da indicação solicitada. Reduzir demora administrativa pode antecipar o acesso a inovações, mas não deve diminuir a exigência técnica nem impedir pedidos de dados complementares.
A nova lei busca integrar pesquisa, produção e sistema de saúde. Para a Anvisa, esse ambiente pode melhorar planejamento e previsibilidade, especialmente em tecnologias consideradas estratégicas.
Depois do registro, ainda há outras etapas. Um medicamento pode ser autorizado para venda e não estar incorporado ao SUS. A oferta pública depende de avaliação de benefícios e custos, decisão de incorporação, compra, logística e protocolos clínicos.
O indicador mais relevante não será apenas o número de processos encerrados. Também importam o tempo médio por tipo de produto, a qualidade das decisões, a transparência das filas e a capacidade de fazer tecnologias seguras chegarem aos pacientes.
Com informações da Agência Gov
